最新消息

歐盟於2006年5月17日通過新版機械指令(2006/42/EC)，將於2009年12月29日強制實施，現行機械指令98/37/EC即將廢除，低電壓指令(2014/35/EU)已於2016年4月開始實施。有鑑於國內機械業者面臨新舊指令轉換時期不知如何因應，歡迎廠商詢問 , 將針對新舊指令換證程序與新版指令增加之要求提出說明，提供相關資訊與業者分享，避免廠商成本的增加及資源的浪費，協助順利取得新指令證書。另外，針對歐盟新版指令，於技術文件的要求與相關測試做說明，希望能解決業者目前的難題。

Directive 2006/42/EC

Electrical Safety: Low Voltage Directive (LVD)


簡介

亞法國際(ALPHA LAB, INC.) 為一家以全世界為目標 ,擁有美國、台灣、中國 和歐洲公司為主要客群的國際驗證公司，在半導體設備及電機機械產品的測試及認證領域已有超過25年的經驗。另外，我們也提供整合(TICC) 測試、檢查技術、認證及顧問輔導產品的全套經營方法。

亞法國際(ALPHA LAB, INC.) 運用工程及管理團隊的技巧和經驗打造了堅實的產品測試與認證基礎。亞法國際的認證工程歷經從測試及認證公司轉型為一家整合(TICC) 測試、檢查技術、認證及顧問輔導全方位公司，將服務傳送至全球市場。我們的細節導向團隊承諾能在作業期間達到絕佳的服務品質。

即使是專業方式中最複雜的國際專案管理及國際驗貨服務，憑藉多年的產品評估、測試與認證經驗，肯定能讓我們在瞭解及執行面更佔有優勢。

亞法國際(ALPHA LAB, INC.) 的重心十分明確：就是提供必要的顧問輔導及工程設計工具來協助公司讓自家的產品符合 SEMI S2, CE , OSHA, UL、CSA、NR10 , NR12及 KOSHA 的國際檢測認證標準的需求,輔導通過各國際大廠最嚴格的驗證標準。我們經過全方位的半導體製程技術及電機機械設計訓練，不僅能解決您的技術需求，同時遠超過您的期待。

  • 關於發證單位 - 瑞典 INSPECTA ( NB 0409 ) , 義大利 ECM ( NB 1282 ) , 美國貝萊Belay及加拿大 QAI 國際認證集團


  • 瑞典 INSPECTA 為來自北歐地區之 技術先進及業務廣大認證集團. 提供檢查驗貨 , 測試 ,證書 , 輔導顧問及工程訓練之全方位技術服務認證集團. 目前在歐洲地區有超過八個國家, 80 個辦公室 ,  超過 1,500 名員工 . 年營業額超過 176 Million 歐元 .

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  • 義大利 ECM 集團為歐盟認可之發證單位 , 可提供機械 MD ,低電壓 LVD  ,電磁相容 EMC ,壓力 PED , 醫療 MDD , GS Mark ….. 等各式 NB 證書 .

  • 美國貝萊認證 Belay 及加拿大 QAI 為專業之SEMI 半導體及 OSHA USA and 加拿大 SCC 認證單位 , 執行美國 UL 認證及加拿大 CSA 認證相關法規 . 通過北美地區 – 美國及加拿大國家地區之相關認證規定.

                                                                                                            support by 24hrs

                                                                                                            ITRI Central
                                                                                                            Belay from Silicon Valley-3      
                                                                                                            ECM from Italy
                                                                                                            RCM CM Certificate
                                                                                                            ca-sample-3
                                                                                                            ca-sample-4



關於我們

亞法國際(ALPHA LAB, INC.) 的工程服務管理團隊在產品測試及認證、SEMI S2評估、CE規格及設計諮詢服務方面總共擁有20年的經驗。

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SCOTT.赫爾斯特倫, SEMI資深主管

赫爾斯特倫先生擁有超過27年的設計和安全工程的經驗，他專長於系統的安全性和危險性分析。擁有超過20年的經驗，在每一種類型的半導體和光伏製造設備行業和SEMI標準的安全分析和認證。他擅長於機械危害分析，地震分析，危險廢物箱的評估和分析的化學品分銷系統，包括設備的安裝Class 1，Division 2地點的分析。他還專精於電機機械認證和現場設備的認證標籤服務。他的分析技術經驗，包括Fault Tree，HAZOP和故障模式和影響分析（FMEA）。赫爾斯特倫先生是鋼儲罐協會標準SP001認證通過之稽核員和在美國加利福尼亞州註冊通過之機械工程師

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楊溢法 , SEMI/UL/CE 國際專案經理

Alpha Yang先生目前擔任工程服務測試及認證的國際專案經理。曾前往瑞典斯德哥爾摩受訓考核,經發證單位INSPECTA 考試通過.　 他也負責管理美國、歐洲及亞洲市場的SEMI S2 及 CE認證。他還專精於美國及加拿大國內,OSHA and SCC電機機械認證和現場設備的認證標籤服務。在每一種類型的半導體和光伏製造設備行業和SEMI標準的安全分析和認證。他擅長於機械危害分析，地震分析，危險廢物箱的評估和分析的化學品分銷系統，包括設備的安裝Class 1，Division 2地點的分析。他曾任職於工業安全規格及法規的台灣與美國實驗室。

Alpha曾於美國/歐洲/中國及其他國家從事大量的電氣機械產品測試及認證。Alpha擁有電子電機碩士學位，並在台灣大同大學攻讀電機博士學位。 專長半導體和光伏製造設備行業和SEMI標準的安全分析和認證。他也負責管理美國、歐洲及亞洲市場的SEMI S2 及 CE認證。他還專精於美國及加拿大國內,電機機械認證和現場設備的認證標籤服務。

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林明宗,SEMI/CE資深主管

Robert Lin 先生在美國、加拿大及歐洲電氣設備產品評估方面擁有將近10年的經驗。Robert Lin 先生目前擔任Belay Engineering工程服務的技術資深經理，負責在執行國內與國際標準的產品評估。另外，他也負責管理美國、歐洲及亞洲市場的SEMI S2 及 CE認證。他還專精於美國及加拿大國內,電機機械認證和現場設備的認證標籤服務。他擁有國立清華大學動力機械工程學位。



測試與認證

歐盟 CE

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總結CE標誌評估將包括:

  • 評估:

    • 機械指令 (2006/42/EC)

    • 低電壓指令 (2014/35/EU)

    • 電磁相容性指令 [EMC] (2014/30/EU)

    • 壓力設備指令 (2014/68/EU)

  • 報告

  • 技術檔案 (TCF)

  • 符合性證明

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低電壓指令CE標誌評估包括下列項目:

  • 利用適當的協調標準EN 60204-1或EN 61010來全面評估設備是否符合低電壓指令。

  • 利用機械指令的附錄I進行非正式的機械評估。

  • 內部技術人員審查。

  • 在現場評估結束時，進行以口頭審查不符合問題清單的終結會議。

  • 在進行現場評估後，將在3個工作天內發佈符號清單不符報告的電子副本。

  • 在收到符號清單不符報告的滿意度回應後，將在14個工作天內發佈最終評估報告的電子副本。

機械指令CE標誌評估包括下列項目:

  • 利用適當的協調標準 (如 2006/42/EC Annex. I EHSR, EN 12100:2010 Risk Assessment、ISO 12100-1、ISO 12100-2、EN13850、EN13849、EN982、EN983 和 EN60204-1 或 EN61010) 來全面評估設備是否符合機械指令。

  • 內部技術人員審查。

  • 在現場評估結束時，進行以口頭審查不符合問題清單的終結會議。 

  • 在現場評估結束時，進行以口頭審查不符合問題清單的終結會議。

  • 在進行現場評估後，將在3個工作天內發佈列舉清單報告的電子副本。

  • 在收到列舉清單報告的滿意度回應後，將在14個工作天內發佈最終評估報告的電子副本。

美加 UL / CSA

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亞法國際(ALPHA LAB, INC.) 會針對沒有NRTL認證標記 (美國國家合格測試實驗室) 的電氣產品執行現場實地檢驗、評估並加上標籤。20多年來，我們已完成了1000項以上不同產品類別的實地檢驗，其中包括工業機械、實驗室設備、醫療診斷設備、雷射、鈑金加工設備、機器人、風力及太陽能和風能系統。

亞法國際(ALPHA LAB, INC.)  針對電氣產品實行檢驗、評估並加上標籤。

    • 採用相關UL、CSA、ANSI、ASME和NFPA標準進行評估

    • 在加拿大，將根據NEC (國家電氣法規) 及CEC (加州能源委員會) 採取SPE-1000特殊檢驗評估

    • 相關的OSHA安全需求評估完全遵守由美國電氣安全委員會 (ACES) 針對未標示電氣設備評估所開發之建議措施與程序

    • 具備完整的美國及其他外國設備知識和經驗

    • 在電氣產品測試和評估等各方面都具備充足經驗的工程師。

    • 在美國，亞法國際(ALPHA LAB, INC.) 當地測試實驗室皆獲得當地主管機關的認可，同時也符合提供實地評估服務的資格。Belay Engineering已取得多州及當地主管機關的認可。用於評估美國市場產品的技術需求是由國家電氣法規 (NEC) 適用部分及其他AHJ指定需求組成。符合的產品均採用所示的NRTL標籤貼上。

    • 亞法國際(ALPHA LAB, INC.)  – 美國合作夥伴已獲得多數州、郡及城市認可，施行的電機電氣評估、測試、檢驗及認證皆符合主管機關可接受的國家標準。















半導體 SEMI S2

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SEMI S2/S26準則定義出最低效能導向的安全性準則。這些需求的範疇包括可能的健康及安全危害，如機械、電氣、化學、游離與非游離輻射、防震、通風、環保及人因工程。此外還有許多其他供參考的SEMI準則或支援SEMI S2/S26的準則。部分清單如下所示。

S2 Evaluation to SEMI® 準則
由20項基本元素組成:

  • 提供給使用者的文件

  • 危險警告標籤

  • 安全互鎖系統

  • 緊急關機

  • 電路設計

  • 火災風險及防護

  • 加熱化學槽

  • 人因工程及人為因素

  • 危險能量隔離

  • 防震機械設計

  • 自動物料搬運

  • 環保考量

  • 排氣通風

  • 化學物質

  • 游離輻射

  • 非游離輻射及範圍

  • 雷射

  • 聲壓位準

  • 人工審查 (安裝、操作、維護)

巴西 NR10/NR12

巴西的機械設備安全 - Norma Regulamentadora NR-12

NR-12是一種地方性的機械安全指令，必須強制遵守。它是在1978年頒佈，但直到2010年12月的第5修訂版才真正定義出詳盡的機械設備安全要求。NR-12免費提供巴西葡萄牙文版本。然而，儘管應該以原始語言版本為適用基準，但卻有2010年版本的非官方英文翻譯版本。NR-12的結構、內容和安全規定絕大部份是以歐盟機械指令MD 2006/42/EC的附錄I為基礎，但並非完全相同。與MD不同的是，NR-12的直接物件是巴西的機器操作人員，而非機器製造商。另外，也與MD不同的是，NR-12同時適用於全新和中古的機械設備。

所有公共和私人領域的員工，或是向CLT登記的工作者，都必須遵守這些法規。NR-12是由巴西聯邦政府的代表，與僱主和員工 (公會) 的代表一起制訂。其目標是確保全新和中古機械設備的安全要求能符合國際安全標準。

NR-12的目標

NR-12的主要目標是確保新一代機械設備在所有生命階段，包括從運送到調試、使用、維護和最終棄置過程中的安全性。NR-12也包括調整現有機械設備的措施。標準也定義了規劃、預防性維護的要求，以及關於報廢舊機械設備的規定，以防止出售不符合安全法規的老舊機械設備。目前法規要求機器在轉售之前其配備必須符合當前的安全標準。機器製造商必須瞭解並實施NR-12的特定規定，以防止操作人員發生問題。巴西葡萄牙文的技術性檔案記錄是其中重要的因素。

韓國 KOSHA

S 標章安全認證制度

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S 標章安全認證制度乃是依據韓國產業安全保健法第34條之2 所制定，該目的是透過產業製造之產品的安全性與信賴性，以及製造業者之品質管理能力相關綜合審查，客觀的認證該產品之安全性並給予安全性認證標章（S標章），以提高產品之安全性與品質。

安全性認證標章（S標章）為1997年11月由韓國職業安全衛生協會（KOSHA）為減少勞動災害所製定之任意認證制度。韓國職業安全衛生協會（KOSHA）在執行審查後，若判斷產品符合標準，則給予認證標章。

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